2026年医药行业多项新规密集落地，新版GCP、医药代表管理办法正式实施，与此同时，在出海场景下，FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11等电子记录与计算机化系统合规要求持续成为海外 GMP 检查的高频缺陷来源，数据完整性（ALCOA+）仍是审计重点关注项。在此背景下，MAH全生命周期质量管控、海外审计通关、跨系统数据互通、全流程无纸化落地成为行业共性痛点，而 AI 在质量与生产环节的深度应用，既带来效率机遇，也带来可追溯性新挑战。

源资科技e慧签合规电签覆盖医药研发、生产、质量全流程，凭借完善的审计追踪与GxP合规体系，助力企业安全落地无纸化转型。本次上海「合规智行·电签技术新生态暨e慧签用户共生会」，将聚焦国际药企电签落地实践、海外审计标准、MAH实战案例，详解系统全新合规升级、跨系统对接方案、最新行业新规，并探索AI在质量生产场景的合规应用。

诚邀制药、生物科技、疫苗与血液制品企业同仁齐聚，共研合规新路径，挖掘数字化转型价值！

时间：9月22日（周二）

地点：上海张江

讲座亮点

• 新规专项解读：聚焦2026医药电签最新行业法规，拆解国内外GxP、数据完整性合规要求，精准规避审计风险

• MAH案例深挖：聚焦MAH全生命周期管控，拆解持证企业无纸化、质量追溯合规实战案例

• 系统全新迭代：发布e慧签重磅升级功能，强化多层合规防护，适配GxP严苛要求

• AI质量生产探索：聚焦AI在医药质量、生产场景的合规应用，分享智能化质控落地新思路

• 分享平台融合方案，实现各类信息化系统与电签平台无缝对接、数据溯源

• 专属答疑交流：聚焦合规与数字化痛点，定制企业专属无纸化解决方案