会议通知
一、 项目简介
随着国内创新药审评体系的持续深化与国际化接轨，模型引导的药物研发（MIDD）已成为加速新药上市、优化临床决策的核心驱动力。在此背景下，群体药代动力学（Population Pharmacokinetics, PopPK）NLME建模与非房室模型分析（WinNonlin）作为定量药理学的两大基石，其应用已深度贯穿于新药IND/NDA申报、特殊人群剂量外推、个体化给药方案优化及生物等效性（BE）试验等关键研发环节。
群体代动力学（Population Pharmacokinetics, PopPK）基于计算机模拟与数据分析技术，采用非线性混合效应模型（Nonlinear Mixed-Effects Modeling），可定量识别和量化影响药物体内过程的协变量因素（如年龄、性别、体重、肝肾功能、合并用药等），获得群体典型药代动力学参数，为精准用药提供科学依据。
Phoenix WinNonlin是全球公认的药代动力学（PK）与药效学（PD）数据分析行业标准软件。它全面支持非房室分析（NCA）、房室模型及PK/PD联合建模，可高效处理各类复杂的临床数据。软件内置符合国际规范的生物等效性（BE）评估模块，为制剂评价提供权威数据支持。同时，它具备强大的图形生成引擎与自动化工作流，且完全符合FDA 21 CFR Part 11的合规要求。此外，该软件可与NONMEM等第三方工具无缝集成，提供一体化的协作分析平台。
然而，当前行业在实操中普遍面临建模流程不规范、软件操作不标准、图表输出不符合审评要求、协变量筛选不严谨及VPC/GOF等模型诊断结果解读困难等痛点。自2020年起，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）相继发布了《模型引导的药物研发技术指导原则》《群体药代动力学研究技术指导原则》等一系列文件，对建模与模拟的规范化提出了明确要求。为进一步提升研发从业人员的定量药理建模能力，统一合规化申报标准，源资科技联合皖南医科大学第一附属医院举办了本次的“群体药代动力学（PopPK）与Phoenix NLME建模实战培训班”。
本次培训旨在帮助从事新药临床研究、临床药理学、定量药理学及相关领域的专业技术人员，系统掌握群体药代动力学（NLME）建模的核心理论，熟练运用Phoenix WinNonlin软件进行非房室分析、房室模型分析及群体PK/PD建模与模拟，切实解决实操中的共性难题，提高基于模型引导的药物研发和临床精准用药的实践能力，推动我国创新药临床评价水平与国际接轨。欢迎从事或有兴趣从事群体药代动力学及相关定量分析工作的人员报名参加。
二、招生对象
本项目的招生对象需要有临床药理或定量药理学基础、可以是准备进行或已经开始PopPK或PK/PD建模研究的科研人员和研究生、临床从业人员、新药开发研究人员及决策者。
培训信息
培训班时间：2026年9月19日下午-9月20日全天
9月19日下午线上会议，免费听课；
9月20日线下培训，收培训费用。
培训地点：皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）急救医学中心5楼视频会议中心
培训日程
讲师阵容
焦正 教授
上海交通大学附属胸科医院
主任药师，博士生导师。
中国药理学会定量药理专委会主任委员。
国际定量药理学会(ISOP)会员、国际治疗药物监测与毒理学会(ISTDMCT)会员、美国临床药理学会(ACCP)、临床药理与治疗学会(ASCPT)会员，致力于应用定量药理原理和方法进行精准给药和新药临床前和临床研发，参与编写国家药监局颁布的定量药理、临床药理相关技术指南多部。
主编(译)基础群体药动学和药效学分析、群体药动学和药效学分析进阶、应用定量药理学，参编9部本科生、研究生教材。
谢海棠 博士
皖南医科大学第一附属医院药物评价中心
研究员、二级教授。
芜湖市药物I期临床试验质控中心主任，安徽省临床试验学会定量临床药理专业委员会主委，中国药理学会定量药理学专业委员会第十一届副主任委员，全国优秀科技工作者，国家药品监督管理局药品审评中心首批外聘专家，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员。《中国临床药理学与治疗学》执行主编。华东地区优秀主编。
主要从事定量药理和临床药理研究，主持及参与科研项目及企业委托项目100余项，以第一和通信作者发表论文100余篇，获省级科学技术进步奖5项，软件著作权2项，发明专利3项，主编参编专著10余部。
参与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）30多个指导原则的制定。多次主办“定量药理与新药评价”国际学术会议及国家级继续教育项目。
李新刚 教授
北京友谊医院
药学部副主任、主任药师、教授、博导
国家自然科学基金通讯评审专家 北京、重庆、河北、贵州科技项目评审专家
中国药理学会定量药理专委会委员
中国医药教育协会老年药学专委会委员 、静配管理分会常委
中国药学会麻醉药学专委会委员
Current Molecular Pharmacology、Intelligent Pharmacy、中国药房、中国临床药理学与治疗学、中南药学、临床药物治疗杂志、中国医院用药评价与分析等杂志的（青年）编委
国自然、北自然（重点、面上）、首特、首发在内的科研项目十余项
北京市优秀人才“青年骨干个人”、北京市科协“托举工程”、北京市医管局“青苗计划”
以一作/通讯在Acta Pharm Sin B, Nano Lett, Acta Pharmacol Sin, Phytomedicine, J Med Internet Res, Diabetes Obes Metab等Q1期刊发表文章60余篇，H-index=22
授权发明专利2项、软件著作权2项、获中国药学会-施维雅青年医院药学奖等多项奖励
段云海 产品经理
源资信息科技（上海）有限公司
2023年硕士毕业于中国海洋大学药物分析专业。
先后于CRO和GLP机构研究小分子药物临床前DMPK全部体内过程，包括单多剂量不同种属的体内PK研究、TK研究、组织分布研究等，并从PK角度进行成药性评价。
2026年获得Certara官方认证的资质后，担任源资科技Phoenix产品技术支持。
注意事项
培训软件：
本次培训班为学员免费提供试用软件，软件名称和版本如下：
Phoenix NLME (V8.7)
Phoenix WinNonlin (V8.7)
注意事项：
学员需自带笔记本电脑、鼠标，电脑配置要求：
最低配置：处理器主频2GHz，内存 4GB或以上，硬盘800 MB或以上，带有USB插口。
推荐配置：i7处理器，主频4GHz，内存16GB，固态硬盘800 MB。
操作系统： Windows 10/11中文/英文版（建议使用64位系统），拥有管理员权限；
第三方软件：Microsoft Office 2010, 2013,2016
声明：
1、本次培训所使用的软件，仅用于免费试用期间的个人练习，禁止用作商业用途或文章发表。
2、一旦发现此软件被用作商业用途或文章发表，美国Certara公司会认为该用户已购买此软件，并会向该用户收取合理的使用费用。
报名入口
扫描下方二维码即可报名
费用&支付方式说明
培训费：
699元/人，包括学费、资料费和午餐费，由学员直接汇入账户。参会人员请自备笔记本电脑，住宿及交通费由学员自理。
转账信息：
户名：皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）
账号：12738001040011360
开户银行：中国农业银行芜湖新市口支行
注：备注栏中请注明培训班名称，姓名，单位等。
会务联系：
谢海棠 13855389779
史嘉怡 18654148515
陈晓颖 15901302491
