7月2日,由源资信息科技(上海)有限公司(以下简称“源资科技”)主办的2026合规智行·电签技术新生态暨e慧签用户共生会于南京生物医药谷圆满举办。本次会议聚焦医药行业电签法规收紧、合规审计难、无纸化落地慢、数据追溯繁琐等行业痛点,汇聚众多药企、CRO、生物科技企业代表,共探医药合规电签数字化转型新路径。
当下医药行业GxP、FDA 21 CFR Part 11等合规要求持续升级,传统纸质签署效率低、成本高、追溯难的弊端日益凸显,成为企业数字化转型的核心阻碍。源资科技自研e慧签合规电签系统,深度适配医药研发、生产、临床全流程场景,凭借强合规、可追溯、高适配的核心优势,为医药企业无纸化合规转型提供一站式解决方案。
会议现场干货满满,行业专家与标杆企业代表带来实战化分享。源资科技高级技术顾问董炎声先生深度解析医药行业电子签名法规细则,厘清企业电签合规边界与实操标准。高级产品经理于菲女士详解e慧签V3.13.0全新功能,介绍产品打通多系统壁垒、全流程智能签署的升级优势,重塑医药行业签署体验。APMO部门负责人郑涵妮女士则分享AI赋能工厂设备管理的创新方案,拓展医药数字化合规应用边界。

会议现场
本次大会重点邀请两大知名药企客户分享落地成果,用真实数据印证e慧签产品价值。明捷医药合规运营管理部总监潘盛强先生分享实战成果,企业上线e慧签后,彻底告别传统3-5天的纸质签批周期,92%的文件签批流程可在1小时内完成,大幅缩短签署时效,同时每年节省高额纸质耗材、仓储及邮寄成本,完美适配GxP实验室质量管理合规要求。
华测医药数字化负责人郭占彬先生也带来亮眼实践数据,企业上线e慧签仅9个月,已高效完成近2万份文件线上签批,覆盖试验方案、SOP文件、检测报告等全场景。他高度认可产品的灵活性与兼容性,e慧签可与Odoo(ERP)、SOP系统(DMS)等各类平台深度融合,对接适配性优异,同时依托全链路数据留痕、不可篡改的特性,全方位满足药监审计追溯需求,让合规签名成为企业提质增效的核心引擎。

现场合影
现场嘉宾围绕医药电子签署、合规归档、跨机构协同等痛点深入交流,反响热烈。未来,源资科技将持续迭代e慧签产品,紧跟行业新规,深耕医药专属数字化合规方案,携手更多药企筑牢合规根基,赋能医药产业高质量发展。



