生命科学领域电子签名解决方案

药监合规 降本增效

e慧签满足《中华人民共和国电子签名法》、FDA 21 CFR Parr 11和欧盟Annex 11法规要求，保障数据原始完整，防篡改，可追溯，帮助企业优化业务流程，加强质量合规，提升风控管理水平。

产品介绍

e慧签打破传统企业签名流程地域的局限性，以安全的数字签名取代传统签名及纸质流程，帮助实现数据内外部流转程序规范化、标准化，解决传统纸质签署成本高、进度慢、无法保护文件内容及签名等问题，是企业降本增效的不二选择。

签署后文件的任何修改都可辨识，并加以全面审计跟踪，保障数据真实、完整、可追溯，帮助企业规避数据完整性缺陷风险，完善数据和质量管理，提升合规水平。

功能亮点 

• 全球适用 

符合联邦法规21CFR part11 具有严格的印章权限控制 

中英双语支持 

• 合规有效 

支持FDA 21 CFR Part11合规签 

支持合同签署、GMP合规签署等多种规格 

支持签名长期有效验证 （LTV) 

• 司法存证 

对接优质区块链平台 

线上实时存证，线下出具公证书 

可作为诉讼证据使用，具备司法公信力 

• 完整审计跟踪 

流程概括，实时了解签名进度 

完善的审计跟踪数据 

支持统计报告功能 

• 丰富流程管理 

随时查询并管理流程进程 

支持并行签及顺序签 

支持签署人委托 

支持批量发起，群发，自动归档 

• 灵活系统配置 

支持合规签多种身份验证方式 

支持签名理由定制 

支持签名块样式定制 

• 多种部署方式 

云端部署，轻量快速 

本地部署，数据自主掌控 

• 身份认证 

支持人脸识别 

支持签名密码认证 

支持手机验证码认证 

• 多终端适配 

支持PC端签署 

支持手机APP、微信小程序、邮箱链接及短信链接等移动签署方式